2014年6月19日,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的國(guó)家中藥新藥六類蒡勃顆粒專家專業(yè)藥品審評(píng)咨詢會(huì)在北京江西大酒店順利召開(kāi)。
專家組由來(lái)自全國(guó)各地抽調(diào)的12位專家組成,專家通過(guò)對(duì)蒡勃顆粒組方工藝、藥理毒理、臨床研究等各個(gè)方面的咨詢和探討,給予了該產(chǎn)品高度的肯定;尤其對(duì)其組方的獨(dú)特性,工藝的先進(jìn)性、藥品的安全性以及臨床的真實(shí)性上作出了高度評(píng)價(jià)。預(yù)計(jì)于2015年初獲得生產(chǎn)批件以及新藥證書(shū)。
蒡勃顆粒的特點(diǎn):
1、組方獨(dú)特性:組方包含了植物藥、動(dòng)物藥、菌類等藥材,屬于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新類藥物配方。
2、用法用量采用年齡分層:突破兒童用藥人群年齡段單一,給藥劑量不定的盲區(qū),兒科中藥藥品用量分層化浪潮。